- Qualifications :
- QC : Qualification de Conception
- QI : Qualification d’Installation
- QO : Qualification Opérationnelle
- QP : Qualification de Performance
- FAT : Factory Acceptance Test (tests en usine)
- SAT : Site Acceptance Test
- Cartographies (mapping)
- Tests de stress
- Production (BPF/GMP)
- AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité)
- Analyses de disponibilité de vos installations
- Etudes d’impacts
- Distribution (BPD/Certipharm)
- Références réglementaires (BPF/GMP/BPD/Certipharm)
- Homogénéité des températures en fonction de l’environnement
- Contrôle de l’environnement de production
- Mise en place de suivi métrologique
- Suivi des non-conformités et remise en conformité des équipements
- Formation aux exploitants
- Plan directeur de qualification
