Pharmaceutique et domaine de la santé

  • Qualifications :
  1. QC : Qualification de Conception
  2. QI : Qualification d’Installation
  3. QO : Qualification Opérationnelle
  4. QP : Qualification de Performance
  • FAT : Factory Acceptance Test (tests en usine)
  • SAT : Site Acceptance Test
  • Cartographies (mapping)
  • Tests de stress
  • Production (BPF/GMP)
  • AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité)
  • Analyses de disponibilité de vos installations
  • Etudes d’impacts
  • Distribution (BPD/Certipharm)
  • Références réglementaires (BPF/GMP/BPD/Certipharm)
  • Homogénéité des températures en fonction de l’environnement
  • Contrôle de l’environnement de production
  • Mise en place de suivi métrologique
  • Suivi des non-conformités et remise en conformité des équipements
  • Formation aux exploitants
  • Plan directeur de qualification
INFORMATIONS THERMO PROCESS ENERGIE
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